15平方药品冻干机

15平方药品冻干机是针对药品粉针剂冻干设计开发的，冻干面积为15平方，是一款压塞冻干机，配置CIP\SIP，实现药品的无菌洁净冻干生产。

药品系列冻干机具有安全保护装置，各个设施设置独立过流保护，                 独立超载保护，加热超温防护，真空保护，逻辑保护，必须各个具备工作条件才能启动，既保护样品，又保护机器。

制冷系统采用比泽尔低温控制机组，性能更加稳定、可靠。

制冷系统流体采用符合蒙特利尔公约的环保型高效型低温制冷剂。

制冷系统具有各项保护功能，如断电保护剂，环境温度高温保护，真空互锁等连锁保护功能。

全自动控制系统，逐级检索系统功能及运行条件达到运行条件启动系统，确保系统安全稳定运行。

制冷系统和真空系统是冻干机系统的核心或者心脏，确保两个系统稳定进行的各种保护机制。

当冷冻机处于高负荷运行状态时，该系统可自动进入调整程序，以防湿冲程甚至“液击”现象发生。

超温防护，真空保护，低温控制保护，压力保护，逻辑控制保护为实现冻干机的无人操作创造条件。

板层原位预冻功能，无需配置低温冰箱，无需冷库，可以物料制备过程中提前开启冻干机，随着样品不断灌装或者制备完成随时转移到冻干机。

批量上料，批次出料，整个冻干过程全自动控制，实现自动控制，自动采集数据记录，自动监控。

冻干过程可以控制，从物料进冻干机，到运行完成，压塞，回填，出料，化霜：全部程序化编程，实现全程自动化，连续化，连贯化。

冻干箱体、板层，冷阱制造采用国际先进的焊接工艺，板层无泄漏，箱体密封性好，真空度度好。

预冻及干燥阶段可以实现速率控制，实现更多样的冻干曲线设置，实现冻干曲线的完整性拟合。

极限真空度好，箱体密封性好，抽真空速率快，也可以在干燥阶段实现单独一段或者多段真空度调节控制，实现根据不同阶段热量传递情况进行真空度的设置，满足各种不同的制剂样品的生产。

箱阱分离式结构，实现卫生洁净生产，控制污染。

箱阱分离式结构，中间采用阀门管道连接，通径大，阻力小，确保样品快速干燥。

箱体设计按照GB150-2011/PED ASME标准执行，符合FDA及GMP标准要求。

箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设

计，更符合有CIP及SIP的冻干机排水清洁要求。

根据不同工艺功能要求，箱体可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。

操作控制采用人机界面，控制系统采用PLC，可实时绘制冻干曲线且人工查看可对冻干曲线进行局部放大或者缩小，便于分析冻干数据。

整机配置齐全冻干箱，冷阱，板层，压塞系统，真空系统，制冷系统，除霜系统，控制系统，进出料系统，还可以配置CIP清洗，SIP在线灭菌功能。

具备压力升测试功能，可以手动半自动进行升华阶段判定或者全自动冻干终点判断，实现样品保护。

数据支持导出功能，也可以连接电脑，打印机支持打印功能，实时储存的冻干数据，冻干曲线图方便直观，便于记录和监控，真正做到数据有据可查。