冻干微球专用冻干机

冻干微球专用冻干机就是IVD诊断试剂行业开发的用于诊断试剂单人分试剂开发的，将冻干试剂开发成单个微球的冻干形式，可以适合分装到西林瓶，8联排管，卡盒、特质容器、芯片等。将诊断试剂做成微球的冻干形式，具有方便运输，方便储存，方便应用，方便实现多指标，全指标少人份的检测场景应用，而且可以设计开发下沉到医院，乡村卫生院，诊所，第三方检测机构，甚至是家庭等应用。对人员操作要求不高，全封闭式的设计，也不会污染，单人分检测做到随到随检，快速响应。

冻干微球专用冻干机专门诊断试剂微球冻干开发，具有抗辐射，抗干扰能力强，产量批次大，容积率高，节省生产空间，节省成本等特点。

微球冻干需要配合滴珠机，先滴珠成型后转移到冻干机进行冻干。微球由于体系小，比表面积大，对温度，水分，热量等更加敏感，而且由于冻干后含水量低，静电大，容易吸潮，因此诊断试剂微球专用冻干机需要将滴珠机，冻干机，分装机，除湿系统，车间布局设计等做为一个整体考虑。微球冻干主要考虑

微球成型工艺确定，采用什么样的滴珠机进行成型，效率和液氮损耗，精度等都需要考虑。

微球冻干配方开发，微球冻干不同于普通的冻干粉，对体系的表面张力，体系组成要求更高，如果太稀可能导致容易分滴，太粘稠可能会滴定不连贯，出现粘连，效率滴，卡泵，带小尾巴等。

上冻干机的装载容器的选择确定：工艺和容器有关，不同的容器，如西林瓶或者冷板或者托盘是不一样的工艺。同时对于前后分装的工具和工装设计，分装的难度，细节也是不一样的。

冻干工艺曲线设计要结合冻干机的热量分布，真空度，样品微球的大小，多少，装载的容器进行设计，要考虑进出料及后期的分装的影响。

通过前期的工艺和配方摸索确定初步工艺和配方。

做出来的符合要求的冻干微球进行长期稳定性测试和加速实验测试。

根据稳定性测试结果修正工艺或配方，实现有效的配方工艺获得冻干微球。

冻干微球专用冻干机冷阱内表面抛光精度高，无死角，容易清洁灭菌，避免二次污染及交叉污染。

冻干箱体，板层，冷阱，真空系统等整个系统密封性优于国内外厂家，泄露率低，极限真空度好，具有真空调节功能。

整个冻干程序过程中都可以进行速率控制，如升温速率，降温速率，在机器的允许范围内进行温度，真空度的设置和控制，可以实现单个工艺段进行设置或者修改。

原位预冻，原位冻干，可以实现低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、进气回填、压塞、低温出箱等功能。

全自动控制系统：全自动模式下，只需要设置程序，一键自动运行，运行过程中可随时对进行中的冻干工艺曲线进行人工干预（可以有权限的修改）。

真空度调节功能可以满足各种不同样品对真空度控制的要求，实现加速冻干，样品温度均匀，真空度均一性更好。

生产型诊断试剂冻干机采用箱阱分离式结构设计，中间阀门连接，可以实现冻干终点判断，方便出仓判断，减少样品浪费。             

真空泵采用大抽气速率真空泵，具有抽空速度快，极限真空度好，方便维护，效率高等特点。

系统配置高效油污过滤器，避免污染使用环境（真空泵运行过程中形成的油雾吸入人体无法排除体外，对人体健康危害性极大）。

全过程控制具有预冻升降温斜率控制、预冻结束判定、升华升降温斜率控制、解析过程升降温速率控制及冻干结束判定，压塞，充气，化霜，排水等。

采用板层流道设计，无表面焊点，设计合理，PID控温系统，板层温度均一度±1℃。

系统机构设计合理，方便运输，方便安装，性能稳定，可靠性好。

采用人机界面进行操作，数据实时记录并存储，可插接U盘读取冻干数据，便于进行数据分析。

冻干微球专用冻干机参数选型表