溶出度指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。
溶出度测定法:将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。
溶出度仪:为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备,主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。
单杯溶出仪用于检查药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度
单杯溶出仪适用标准
●《中华人民共和国药典》2015年版。
●行业标准《溶出度测试仪》
主要特点
●一杯一杆。
●机头部分手动翻转,平稳灵活。
●转蓝及桨杆等采用进口SUS316L不锈钢。
●采用微型水泵循环水流匀热系统,水浴温度均匀。
●全自动智能化控制温度、转速及时间三个参数。
●可以随意预置参数;分时显示预置值和实时值。
●自动化,自动检测、自动诊断、自动报警。
技术指标
●调速范围 (20~200)转/分
●调速精度 ±2转/分
●温控范围 (室温~45.0)℃
●温控精度 ±0.3℃
●定时范围 (5~900)min
●定时精度 ±0.1%
●转篮摆动幅度 ±1mm
●桨杆摆动幅度 ±0.5mm
●转轴不同心度 ±2.0mm
●电加热器功率 500W
●连续工作时间 大于24小时
●电源 220V/50Hz
●功率 600W