3月1日，国家卫健委发布2022年第1号公告。

公告显示，根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对关山樱花、吡咯并喹啉醌二钠盐等2种新食品原料、磷脂酶A1等11种食品添加剂新品种、以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层等19种食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。

吡咯并喹啉醌二钠盐主要成分为吡咯并喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone),简称PQQ，是脑健康领域的“黑马型”功能原料，在膳食补充剂领域常与PS、辅酶Q10、NMN等原料搭配，在我国尚无保健食品获批；

相信二者获批会为营养健康食品行业带来“兴奋点”。

当下，新食品原料的审批速度正在加快，由于保健食品中使用的原料，通常会参考药典标准和新食品原料的有关公告要求，因此保健食品企业应当有所关注。不过，相对于目前注册审批越发严格的功能性保健食品而言，新食品原料能成为上游企业开发市场的绝佳利器。

吡咯并喹啉醌二钠盐

吡咯并喹啉醌二钠盐是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯为原料，经偶联成环反应、喹啉环的形成、氧化反应、酯水解反应以及精制等工艺制成。吡咯并喹啉醌二钠盐天然存在于多种食物如牛奶、鸡蛋、菠菜等中。本申报产品的纯度为≥98.0 g/100g（以干基计）。吡咯并喹啉醌二钠盐在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品；欧盟和加拿大作为膳食补充剂或天然保健食品。本产品推荐食用量为≤20毫克/天（即吡咯并喹啉醌二钠盐含量为98.0 g/100g的本产品推荐食用量为≤20毫克/天，超过该含量的产品按照实际含量折算食用量）。使用范围和最大使用量：饮料（40 mg/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算）。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对吡咯并喹啉醌二钠盐的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于吡咯并喹啉醌二钠盐在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。

该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

新食品原料定义

新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围：

1、动物、植物和微生物；

2、从动物、植物和微生物中分离的成分；

3、原有结构发生改变的食品成分；

4、其他新研制的食品原料。

什么是PQQ？

科学论证的强大功能

国际认证情况

批准时间	参考	法规地位	批准机构
2012年	加拿大天然健康产品原料数据库	天然保健食品	加拿大卫生部（HC）
2013年	/	非药物类	日本卫生劳动福利部（MHLW）
2016年8月18日	GRN. 625	GRAS	美国食品药品管理局（FDA）
2016年10月14日	GRN. 641	GRAS	美国食品药品管理局（FDA）
2017年9月28日	GRN. 694	GRAS	美国食品药品管理局（FDA）
2017年9月8日	GRN. 701	GRAS	美国食品药品管理局（FDA）
2018年3月6日	GRN. 709	GRAS	美国食品药品管理局（FDA）
2018年8月10日	(EU) 2018/1122	新资源食品	欧洲委员会和理事会
2018年10月17日	(EU) 2017/2470	新资源食品	欧洲委员会和理事会
2022年3月1日	国家卫健委发布2022年第1号公告	新资源食品	国家卫生健康委员会

功能宣称1 ——改善认知和记忆力

专利情况：一种预防和治疗老年痴呆症的组合物（200910200639.3）

授权情况：中国发明专利，持有中。

专利归属：自有

临床试验：见后

文献使用量：成人20mg-40mg/天

应用领域	功能宣称	专利情况/文献	临床前/临床试验情况
MEDICAL	预防老年痴呆，改善认知和记力	自有专利	临床，他引文献
	预防和改善脂肪肝（酒精性/化学性）	自有专利/	临床前，自有文献
		自有，他引SCI文献
	抗疲老，改善睡眠，缓解压力	他引文献
	维护心脑血管健康	他引文献
	生殖健康	他引文献
	保护和促进骨关节健康	他引文献
COMESTIC	抗衰老（皮肤健康）	他引文献

REF

Yamaguchi K, et al. Stimulation of nerve growth factor production by pyrroloquinoline quinone and its derivatives in vitro and in vivo. Biosci Biotechnol Biochem. (1993)

Urakami T, et al. Synthesis of esters of coenzyme PQQ and IPQ, and stimulation of nerve growth factor production. Biofactors. (1995-1996)

Yamaguchi K, et al. Cyclooxygenase induction is essential for NGF synthesis enhancement by NGF inducers in L-M cells. Biosci Biotechnol Biochem. (1996)

He B, Liu SQ, Li HH. The roles of PI3K/Akt pathway in proliferation of Schwann cells promoted by pyrroloquinoline quinone. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. (2010)

Clinical——显著改善认知能力

实验一

单词记忆测试：短期记忆测试

对记忆的7个单词进行回忆

实验结果

PQQ服用组记忆能力明显高于安慰剂组