40平方制药真空冷冻干燥机是属于生产型冻干机,主要用于生物制药冻干,脂质体冻干,偶联药物冻干,蛋白药物冻干,多肽药物冻干,疫苗冻干,血液制品冻干等。
制药冻干机具有安全保护装置,各个设施设置独立过流保护,独立超载保护,加热超温防护,真空保护,逻辑保护,必须各个具备工作条件才能启动,既保护样品,又保护机器。
系统断掉重启功能,需要经过人工确认重启,从而保护样品。也可以配置ups电源,实现断电接续工作的方式。
真空系统具有防倒吸功能,防止真空泵油污染样品。
真空排气口具有油雾过滤器,可以过滤油烟,防止油雾污染环境,保护环境和人身安全。
冻干过程可以控制,从物料进冻干机,到运行完成,压塞,回填,出料,化霜:全部程序化编程,实现全程自动化,连续化,连贯化。
冻干箱体、板层,冷阱制造采用国际先进的焊接工艺,板层无泄漏,箱体密封性好,真空度度好。
预冻及干燥阶段可以实现速率控制,实现更多样的冻干曲线设置,实现冻干曲线的完整性拟合。
充气回填系统操作方便,可以回填惰性气体如氮气等,进行冻干后样品的充氮压塞或者真空氮气压塞。
板层原位预冻功能,无需配置低温冰箱,无需冷库,可以物料制备过程中提前开启冻干机,随着样品不断灌装或者制备完成随时转移到冻干机。
批量上料,批次出料,整个冻干过程全自动控制,实现自动控制,自动采集数据记录,自动监控。
极限真空度好,箱体密封性好,抽真空速率快,也可以在干燥阶段实现单独一段或者多段真空度调节控制,实现根据不同阶段热量传递情况进行真空度的设置,满足各种不同的制剂样品的生产。
箱阱分离式结构,实现卫生洁净生产,控制污染。
箱阱分离式结构,中间采用阀门管道连接,通径大,阻力小,确保样品快速干燥。
具备压力升测试功能,可以手动半自动进行升华阶段判定或者全自动冻干终点判断,实现样品保护。
数据支持导出功能,也可以连接电脑,打印机支持打印功能,实时储存的冻干数据,冻干曲线图方便直观,便于记录和监控,真正做到数据有据可查。
操作控制采用人机界面,控制系统采用PLC,可实时绘制冻干曲线且人工查看可对冻干曲线进行局部放大或者缩小,便于分析冻干数据。
整机配置齐全冻干箱,冷阱,板层,压塞系统,真空系统,制冷系统,除霜系统,控制系统,进出料系统,还可以配置CIP清洗,SIP在线灭菌功能。
箱体设计按照GB150-2011/PED ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。
箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设
计,更符合有CIP及SIP的冻干机排水清洁要求。
根据不同工艺功能要求,箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
CIP在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。 CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除彻底。
型号 |
LYO-40SE |
冻干面积 |
40 |
冷阱温度 |
<-75℃ |
真空度 |
<4Pa |
板层温度范围 |
-55℃-+110℃ |
板层数量 |
14+1 |
捕水量 |
800L |
装瓶量(¢22) |
84000 |
板层间距 |
100mm |
穿墙 |
√ |
压塞 |
有 |
冷却水量 |
50m³/H |
除霜水量 |
8000L |
功率 |
175KW |
重量 |
20T |