30平方药品真空冷冻干燥机按照生产型制药冻干机标准进行设计开发。
满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制,可重复、可还原。
真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空系统采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求,系统<5pa。
冷凝器系统采用内部镜面抛光技术,表面光亮平整,补水能力强。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。
板层采用国际先进的焊接工艺制造:内部施焊、TIG焊轨道焊接技术。确保板层不漏,温度均匀,温差小。
板层,箱体,冷阱全部采用优质板材,保证箱体表面光洁度,抛光精度,平整度,从而保证无菌要求;
制冷系统采用比泽尔压缩机机组,性能更加稳定、可靠,制冷速度快,稳定可靠;
制冷系统流体采用符合蒙特利尔公约的环保型高效型低温制冷剂如R404a等;
制冷系统具有各项保护功能,如断电保护剂,环境温度高温保护,真空互锁等连锁保护功能;
全自动控制系统,逐级检索系统功能及运行条件达到运行条件启动系统,确保系统安全稳定运行。
制冷系统和真空系统是冻干机系统的核心或者心脏,确保两个系统稳定进行的各种保护机制。
当冷冻机处于高负荷运行状态时,该系统可自动进入调整程序,以防湿冲程甚至“液击”现象发生。
冻干程序实现全自动,半自动操作,方便切换。自动程序方便上手,手动半自动方便工艺摸索验证。
整个系统配置合理,既能保证系统高效,稳定运行,还能确保不浪费资源,噪音低,环保节能。
交互式人机界面操作系统,方便快捷,实现手机电脑远程监控,洁净间操作控制,普区操作控制,手机、电脑随时随地的监控操作。
各个功能设置可以实现安全互锁,可以实现一键式操作,系统自动判断。
板层温度控制范围为-55℃-+80℃,温度范围宽,适合的物料多,西林瓶各种规格的都可以。
超温防护,真空保护,低温控制保护,压力保护,逻辑控制保护为实现冻干机的无人操作创造条件。
进口优质大品牌真空泵,具有大抽速,实现更高的极限真空度,质量稳定,性能可靠。
极限真空度好,并且可以实现免人工自动真空调节系统:整个干燥过程都可以进行真空度调节,通过真空度调节实现样品换热快,避免特殊物质起泡、吹瓶同时可以加快冻干。
从上料到出料,化霜等可以实现自动运行,运行效率高,方便操作,稳定高效。
冻干后回填功能,可以回填氮气或者无菌干燥空气。
稳定的制冷系统,真空系统,控制系统,板层组件系统,冷阱系统,压塞系统,合理设计搭配确保工艺过程控制的稳定性和一致性。
配置穿墙板,可以保护生产环境,保护样品洁净,满足制药GMP要求。
数据采集监视功能:系统均有真空,温度等数据实时记录采用功能,能实时在线显示运行参数。
校准功能:系统具有校准真空传感器,温度传感器等功能,保证传感器的精确度,以保证数据的可靠性及准确性.
冷阱螺旋形盘管,结构紧凑、空间利用率高,捕冰面积大、能力强,可以实现大补水量,快速化霜;
用户自定义配方储存功能,可以储存上千条冻干工艺,可以随时根据编号调用程序。
监视功能:系统能实时记录显示运行数据,可以随时查看冻干曲线,选择针对性的查看监视比如温度曲线,真空曲线等,方便数据分析。
可靠的冻干终点判断功能:在冻干程序阶段后系统会自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求,确保冻干过程完成达到要求。
系统主要部件零配件全部采用国外进口,设备质量性能稳定可靠。
30平方药品真空冷冻干燥机参数性能表
型号 |
LYO-30SE |
LYO-30SE |
LYO-30SE |
冻干面积 |
30 |
30 |
30 |
冷阱温度 |
<-75℃ |
<-75℃ |
<-75℃ |
真空度 |
<4Pa |
<4Pa |
<4Pa |
板层温度范围 |
-55℃-+110℃ |
-55℃-+110℃ |
-55℃-+110℃ |
板层数量 |
14+1 |
14+1 |
14+1 |
捕水量 |
600L |
600L |
600L |
装瓶量(¢22) |
60900 |
60900 |
60900 |
板层间距 |
100mm |
100mm |
100mm |
穿墙 |
√ |
√ |
√ |
压塞 |
有 |
有 |
有 |
CIP功能(在线清洗) |
无 |
有 |
有 |
SIP(在线消毒功能) |
无 |
无 |
有 |