冻干微球专用冻干机就是IVD诊断试剂行业开发的用于诊断试剂单人分试剂开发的,将冻干试剂开发成单个微球的冻干形式,可以适合分装到西林瓶,8联排管,卡盒、特质容器、芯片等。将诊断试剂做成微球的冻干形式,具有方便运输,方便储存,方便应用,方便实现多指标,全指标少人份的检测场景应用,而且可以设计开发下沉到医院,乡村卫生院,诊所,第三方检测机构,甚至是家庭等应用。对人员操作要求不高,全封闭式的设计,也不会污染,单人分检测做到随到随检,快速响应。
冻干微球专用冻干机专门诊断试剂微球冻干开发,具有抗辐射,抗干扰能力强,产量批次大,容积率高,节省生产空间,节省成本等特点。
微球冻干需要配合滴珠机,先滴珠成型后转移到冻干机进行冻干。微球由于体系小,比表面积大,对温度,水分,热量等更加敏感,而且由于冻干后含水量低,静电大,容易吸潮,因此诊断试剂微球专用冻干机需要将滴珠机,冻干机,分装机,除湿系统,车间布局设计等做为一个整体考虑。微球冻干主要考虑
微球成型工艺确定,采用什么样的滴珠机进行成型,效率和液氮损耗,精度等都需要考虑。
微球冻干配方开发,微球冻干不同于普通的冻干粉,对体系的表面张力,体系组成要求更高,如果太稀可能导致容易分滴,太粘稠可能会滴定不连贯,出现粘连,效率滴,卡泵,带小尾巴等。
上冻干机的装载容器的选择确定:工艺和容器有关,不同的容器,如西林瓶或者冷板或者托盘是不一样的工艺。同时对于前后分装的工具和工装设计,分装的难度,细节也是不一样的。
冻干工艺曲线设计要结合冻干机的热量分布,真空度,样品微球的大小,多少,装载的容器进行设计,要考虑进出料及后期的分装的影响。
通过前期的工艺和配方摸索确定初步工艺和配方。
做出来的符合要求的冻干微球进行长期稳定性测试和加速实验测试。
根据稳定性测试结果修正工艺或配方,实现有效的配方工艺获得冻干微球。
冻干微球专用冻干机冷阱内表面抛光精度高,无死角,容易清洁灭菌,避免二次污染及交叉污染。
冻干箱体,板层,冷阱,真空系统等整个系统密封性优于国内外厂家,泄露率低,极限真空度好,具有真空调节功能。
整个冻干程序过程中都可以进行速率控制,如升温速率,降温速率,在机器的允许范围内进行温度,真空度的设置和控制,可以实现单个工艺段进行设置或者修改。
原位预冻,原位冻干,可以实现低温进箱、预冻速度选择、二次回冻(反复预冻)、压力升测试(冻干终点判断)、真空度调节(掺气控制)、进气回填、压塞、低温出箱等功能。
全自动控制系统:全自动模式下,只需要设置程序,一键自动运行,运行过程中可随时对进行中的冻干工艺曲线进行人工干预(可以有权限的修改)。
真空度调节功能可以满足各种不同样品对真空度控制的要求,实现加速冻干,样品温度均匀,真空度均一性更好。
生产型诊断试剂冻干机采用箱阱分离式结构设计,中间阀门连接,可以实现冻干终点判断,方便出仓判断,减少样品浪费。
真空泵采用大抽气速率真空泵,具有抽空速度快,极限真空度好,方便维护,效率高等特点。
系统配置高效油污过滤器,避免污染使用环境(真空泵运行过程中形成的油雾吸入人体无法排除体外,对人体健康危害性极大)。
全过程控制具有预冻升降温斜率控制、预冻结束判定、升华升降温斜率控制、解析过程升降温速率控制及冻干结束判定,压塞,充气,化霜,排水等。
采用板层流道设计,无表面焊点,设计合理,PID控温系统,板层温度均一度±1℃。
系统机构设计合理,方便运输,方便安装,性能稳定,可靠性好。
采用人机界面进行操作,数据实时记录并存储,可插接U盘读取冻干数据,便于进行数据分析。
冻干微球专用冻干机参数选型表
型号 |
LYO-2E |
LYO-3E |
LYO-5E |
LYO-7E |
LYO-10E |
LYO-15E |
LYO-20E |
LYO-25E |
LYO-30E |
LYO-40E |
LYO-50E |
冻干面积 |
2 |
3
|
5
|
7 |
10 |
15 |
20 |
25 |
30 |
40 |
50 |
冷阱温度 |
<-75℃ |
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真空度 |
<4Pa |
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板层温度范围 |
-55℃-+80℃ |
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板层数量 |
4+1
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6+1
|
6+1
|
7+1
|
9+1
|
9+1
|
11+1
|
14+1
|
14+1 |
14+1 |
17+1 |
装瓶量(¢22) |
4200 |
6300 |
9450 |
15750 |
19950 |
33600 |
42900 |
52500 |
60900 |
84000 |
105000 |
板层间距 |
100mm |
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穿墙 |
√ |
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压塞 |
冻干微球专用冻干机为无压塞款。 |
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CIP |
选配,根据产品及工艺需要选配 |